-
空氣過濾箱(凈化過濾風箱)QS空氣凈化設備安全運行建議
空氣過濾箱(凈化過濾風箱)QS空氣凈化設備安全運行建議: 空氣過濾箱也叫凈化過濾風箱是空氣凈化設備，空氣過濾箱有兩種出風口做法，圓形和方形兩種，空氣過濾箱是食品進行QS認證時所必須使用的一種空氣凈化設備?？諝膺^濾箱規(guī)格尺寸按客戶要求定制作！ 空氣過濾箱安全運行建議： 1、空氣過濾箱冬季運行時要重視所有空調設備和管線的防凍。管線試壓沖洗時要注意室外氣溫，沖洗后必須保證系統(tǒng)徹底放空。用空氣過濾箱臨時供暖也要按正常程序試水，如果沒有自控措施和專人管理，建議不用新風空調設備進行臨時供暖。 2、建立和完善…
-
增壓新風柜/新風箱|新風增壓箱新風系統(tǒng)和空調的區(qū)別(實驗室、生物制藥、醫(yī)院)
增壓新風柜/新風箱|新風增壓箱新風系統(tǒng)和空調的區(qū)別(實驗室、生物制藥、醫(yī)院) 通俗點說：新風系統(tǒng)是管室內外換氣的，空調是管是室內冷暖的，兩個沒有沖突。增壓新風柜有些空調也是有“新風”的，但這是“假新風”，因為它采用正壓送風，室內壓強達到一定程度，高于室外壓強和風機靜壓，風就再也也不到室內了。 壁掛式空調所接受的空氣來自空調本身，房間和空調機之間形成了一個封閉的循環(huán)系統(tǒng)； 有的略帶新風的中央空調，是新風在室內已形成正壓區(qū)域難以繼續(xù)送風； 排風口處細菌大量繁殖，尤其是冬天，空調口的溫度更是細菌的溫床…
-
GMP潔凈車間建設參考規(guī)范及GMP潔凈廠房設計規(guī)范
GMP潔凈車間建設參考規(guī)范及GMP潔凈廠房設計規(guī)范: 根據潔凈室的一般原則，以及《潔凈廠房設計規(guī)范》、《潔凈室建設與驗收規(guī)范》的要求，GMP不僅要控制過程，還要控制每個環(huán)節(jié)的每一個要素，為保證制藥廠潔凈車間的潔凈度和工作條件，首先要控制好相關的設計參數。 根據《潔凈車間設計規(guī)范》，車間的墻壁和天花板必須采用不產生灰塵、表面光滑的材料建造，車間內不得有死角。凈化廠建設使用專用色板。底板頂板采用寶鋼0.4鋼板，芯材密度達到14kg/m3，鋁材采用凈化專用鋁型材。為了提高凈化室的使用壽命，達到美觀大方…
-
生物制藥GMP凈化車間高效送風口,FFU,風淋通道,物流貨淋室的裝置規(guī)劃說明
生物制藥GMP凈化車間高效送風口,FFU,風淋通道,物流貨淋室的裝置規(guī)劃說明: GMP說明 生物無菌生產車間, 建筑物為121×18米，共三層的鋼筋混凝土結構廠房，單層面積2268M2。 首期生產車間設在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設計天花高3.0米，其他區(qū)域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產無菌醫(yī)療用一次性器具。設計為10萬級域+空調面積。 GMP凈化車間空調體系的裝置與規(guī)劃: 凈化車間選用不同的送風及回風體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈…
-
醫(yī)院實驗室層流設備包括哪些?層流罩,層流送風天花,層流傳遞窗,通風柜
醫(yī)院實驗室層流設備包括哪些?層流罩,層流送風天花,層流傳遞窗,通風柜 醫(yī)院潔凈實驗室設計有一更，二更、風淋和緩沖等實驗前的準備工作。采用人流，物流分開原則，以減少實驗污染，保證安全。 1、布置緊湊、合理，滿足實驗室操作和空氣潔凈度等級要求，同時力求科學性和經濟性的原則，考慮實驗室要求和發(fā)展及運行費用最優(yōu)。 2、潔凈室入口處設置風淋室，能有效清除人體所帶灰塵，減少潔凈室的灰塵量，同時風淋室也起到了氣閥的作用，防止不潔凈空氣由門進入潔凈區(qū)。 3、潔凈室需向 室內供給一定比例的新鮮空氣，凈化過濾后進入…
-
醫(yī)院緩沖間兩門三門門禁控制器,磁力鎖,電磁互鎖,指示燈,門磁配件大全(廣州梓凈)
醫(yī)院緩沖間兩門三門門禁控制器,磁力鎖,電磁互鎖,指示燈,門磁配件大全(廣州梓凈) 一、電子互鎖裝置：內部用電子互鎖線路板形式來實現聯(lián)鎖，當一扇門打開時，另一扇門就無法打開，必須把另一扇門關好后再可開另一扇門。 二、電子互鎖裝置：內部采用集成電路、電磁鎖、控制面板、指示燈等實現聯(lián)鎖，當其中一扇門打開時，另一扇的開門指示燈不亮，告知這門不能打開，同時電磁鎖動作實現聯(lián)鎖。當該門關閉時，另一扇的電磁鎖開始工作，同時指示燈會發(fā)亮，表示另一扇門可以打開。 三，電子聯(lián)鎖，電子互鎖通常安裝于需要兩門（或三門）互…
-
如何防止GMP無塵室的交叉污染(FFU,高效過濾器,高效送風口送風)
如何防止GMP無塵室的交叉污染(FFU,高效過濾器,高效送風口送風) 防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP無塵室的核心之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞窗、空氣流動、設備清洗與消毒、崗位清場等途徑，將不同品種藥品的成分混入導致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當的流向，使?jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢?實施的《潔凈廠房設計規(guī)范》明確指出，潔凈廠房“工藝平面布置應合理、緊湊。無塵室或潔凈區(qū)內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔…
-
醫(yī)療器械gmp無塵車間與GMP凈化車間潔凈度要求
醫(yī)療器械gmp無塵車間與GMP凈化車間潔凈度要求: 不管是哪種行業(yè)的無塵車間還是無菌車間，都會有一個潔凈要求。潔凈度指的是某一空間內塵埃粒子和微生物的數量，越是要求高的產品需要的潔凈度等級越高。那么醫(yī)療器械gmp車間潔凈度要求又是怎樣的呢？ 無菌醫(yī)療器械是直接或間接與人體血液或肌體接觸的特殊產品，其生產環(huán)境要求是非常高的，這也是為了保證生產出的產品能到無菌的高標準。而醫(yī)療器械的種類也是非常多的，每種產品對于生產環(huán)境要求也是不一樣的，所以潔凈度要求也不一樣。接下來，我們分產品種類來介紹下不同的醫(yī)療…
-
GMP制藥潔凈廠房/藥廠潔凈室施工要求及設計安裝要求
GMP制藥潔凈廠房/藥廠潔凈室施工要求及設計安裝要求: GMP制藥廠房對潔凈區(qū)內的微粒及微生物數量均有明確要求——通過日常取樣來實現對潔凈室微粒及微生物的監(jiān)控，隨著GMP對潔凈室環(huán)境要求的提高，新建項目通常通過EMS系統(tǒng)對潔凈室主要工藝區(qū)的溫度、濕度、壓差進行在線監(jiān)測，并將環(huán)境監(jiān)測數據作為藥品的批生產記錄的一部分用于產品放行的依據，本文針對GMP藥廠的潔凈室進行了討論。 潔凈室概述 潔凈室作為潔凈公用工程、潔凈工藝管道、生產設備、潔凈家具、消防系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、潔凈地面、潔凈電梯的安裝界面在項目中…
-
制藥廠GMP認證工作程序(GMP凈化工程公司設計裝修)
制藥廠GMP認證工作程序(GMP凈化工程公司設計裝修) 制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產品的質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。 藥品GMP認證工作程序 1、職責與權限 1.1我國藥品監(jiān)督管理局負責全…
