2025全新無塵車間管理規(guī)定
第一章 總則
第一條 為適應(yīng)新時(shí)代醫(yī)藥、電子等行業(yè)的生產(chǎn)需求，確保無塵車間環(huán)境達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，保障產(chǎn)品質(zhì)量和員工健康，特制定本管理規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于本企業(yè)所有無塵車間的建設(shè)、運(yùn)行、維護(hù)和管理。

第三條 無塵車間管理制度應(yīng)遵循科學(xué)性、規(guī)范性、安全性和可持續(xù)發(fā)展的原則。

第二章 車間設(shè)計(jì)
第四條 無塵車間設(shè)計(jì)應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保滿足潔凈度、溫濕度、壓力等要求。

第五條 車間布局應(yīng)合理，人流、物流分開，防止交叉污染。

第六條 車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置必要的緩沖區(qū)、更衣室、洗手間、物料傳遞窗等輔助設(shè)施。

第三章 潔凈度控制
第七條 無塵車間應(yīng)按照潔凈度等級(jí)劃分不同區(qū)域，嚴(yán)格執(zhí)行潔凈度控制措施。

第八條 車間內(nèi)應(yīng)安裝空氣凈化系統(tǒng)，確保空氣潔凈度符合規(guī)定，氣流組織采用亂流，百級(jí)FFU，高效送風(fēng)口分散均勻分布或集中布置，側(cè)墻回風(fēng)。

第九條 定期對(duì)空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和檢測(cè)，確保其正常運(yùn)行。

第四章 環(huán)境監(jiān)測(cè)與維護(hù)
第十條 建立環(huán)境監(jiān)測(cè)制度，對(duì)車間內(nèi)的空氣潔凈度、溫濕度、壓力等參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。

第十一條 定期對(duì)車間環(huán)境進(jìn)行清潔和消毒，保持車間衛(wèi)生。

第十二條 設(shè)備和工具應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，防止交叉污染。

第五章 物料管理
第十三條 物料進(jìn)入無塵車間前，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的清潔和消毒處理。

第十四條 物料應(yīng)分類存放，明確標(biāo)識(shí)，防止混淆和污染。

第十五條 嚴(yán)格控制物料傳遞，使用傳遞窗等設(shè)備，確保物料安全。

第六章 人員管理
第十六條 人員進(jìn)入無塵車間前，應(yīng)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，掌握無塵車間操作規(guī)范。

第十七條 工作人員應(yīng)穿戴符合要求的防護(hù)服、鞋帽、手套等防護(hù)用品。

第十八條 工作人員應(yīng)遵守操作規(guī)程，不得擅自更改生產(chǎn)流程。

第七章 應(yīng)急管理
第十九條 建立無塵車間應(yīng)急預(yù)案，包括火災(zāi)、停電、設(shè)備故障等突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)措施。

第二十條 定期組織應(yīng)急演練，提高員工應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。

第八章 持續(xù)改進(jìn)
第二十一條 建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，對(duì)無塵車間的管理制度、設(shè)備、環(huán)境等方面進(jìn)行定期評(píng)估和改進(jìn)。

第二十二條 鼓勵(lì)員工提出改進(jìn)建議，對(duì)合理可行的建議給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第九章 附則
第二十三條 本規(guī)定由企業(yè)管理部門負(fù)責(zé)解釋。

第二十四條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施，原有相關(guān)規(guī)定與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。